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临床研究助手

临床研究培训

通过"线上学习+线下辅导"相结合的培训模式,开展三个领域的服务。

临床研究质控

过程质控

我司可承担申办方/CRO委托的质量控制访视,由独立、专业的QC人员承担,全方位对临床试验过程进行质控。 提供专业的质量控制访视报告,跟进更正措施和预防措施(CAPA)

独立稽查

我司可承担申办方/CRO委托的稽查,由独立、资深的Auditor承担并提供专业临床项目稽查。临床项目稽查包括研究中心稽查(ISA)、试验主文件(TMF)稽查、数据库稽查、临床研究报告稽查(CSR)等

临床研究服务